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SGBio
Hombre adulto al atardecer · cáncer de próstata · pronóstico
Pronóstico de cáncer de próstata · solo próstata

La decisión correcta para el momento correcto.

Prolaris® es un test molecular pronóstico para cáncer de próstata localizado. Mide la expresión de 31 genes de proliferación celular para distinguir tumores de bajo riesgo (vigilancia activa segura) de tumores agresivos que requieren tratamiento intensivo.

Ver evidencia clínica

Más predictivo que PSA + Gleason

31

Genes · ciclo celular

65%

Cambia el manejo clínico

/ Qué es

No diagnostica. Pronostica.

Prolaris no diagnostica el cáncer — eso ya se hizo con tu biopsia. Lo que hace es evaluar la agresividad biológica del tumor midiendo la expresión de 31 genes involucrados en la proliferación celular (CCP).

El score molecular Prolaris se combina con tus variables clínicas (PSA, Gleason, edad) para predecir el riesgo de progresión clínica a 10 años. Esto orienta la decisión más importante en cáncer de próstata localizado: ¿vigilancia activa, modalidad única o tratamiento multimodal?

Es el único test molecular del mercado con dos thresholds validados: uno para vigilancia activa (Lin et al., 2018) y otro para multimodal (Tward et al., 2021). Esta dualidad permite distinguir 3 escenarios terapéuticos en un solo test.

Importante: el resultado de Prolaris orienta la decisión terapéutica pero no la reemplaza. La decisión clínica final la realiza tu urólogo tratante integrando el score con tus variables clínicas y preferencias personales.

/ Cuándo se solicita

Diseñado para hombres con cáncer de próstata localizado.

01

Cáncer de próstata localizado confirmado por biopsia

02

Sin tratamiento previo (cirugía, radioterapia, hormonoterapia)

03

Estratificación de riesgo NCCN: bajo, intermedio favorable, intermedio desfavorable o alto

04

Expectativa de vida ≥ 10 años (criterio NCCN)

05

Decisión clínica entre vigilancia activa, tratamiento de modalidad única o multimodal

La indicación final la realiza tu urólogo tratante. Conversemos tu caso para evaluar si Prolaris aporta información clínica relevante.

/ Por qué Prolaris

Seis razones que lo distinguen.

Validado en más de 20 cohortes independientes · respaldado por NCCN, ASCO y AACU.

01

2

Thresholds AS + MM

Único biomarcador con dos thresholds clínicos

Prolaris es el único test molecular del mercado con threshold validado tanto para vigilancia activa (AS) como para tratamiento multimodal (MM). Permite distinguir 3 escenarios terapéuticos.

02

Predictivo · DSM

2× más predictivo que PSA + Gleason

Combinado con variables clínicas, Prolaris duplica el poder predictivo de mortalidad específica por enfermedad (DSM) y metástasis vs PSA y Gleason solos.

03

65%

Cambio manejo

Cambia el manejo en hasta 65% de los casos

En estudios de utilidad clínica, Prolaris generó cambios de tratamiento en hasta 65% de pacientes (47.8% Shore 2016, 64.9% Crawford 2014). De estos, la mayoría son reducciones de intensidad.

04

+62%

Candidatos AS

Aumenta candidatos a vigilancia activa

Lin et al. (2018) en cohorte de 19.215 hombres: 68.8% calificaron para AS según Prolaris vs 42.6% según features clínicos solos. Aumento de 62% en candidatos.

05

31

Genes CCP

Análisis robusto · 31 genes CCP

Mide la expresión RNA de 31 genes de proliferación celular (Cell Cycle Progression) + 15 genes housekeeping de control. Validado en 20+ cohortes con consistencia entre ellas.

06

NCCN

Endorsement

Recomendado por NCCN Guidelines

Las guías NCCN para cáncer de próstata recomiendan considerar Prolaris en la estratificación inicial de riesgo en hombres con expectativa de vida ≥10 años con riesgo bajo, intermedio favorable, intermedio desfavorable o alto.

/ Cómo se interpreta

Tres escenarios terapéuticos · una decisión informada.

Prolaris posiciona el caso en uno de tres escenarios según el score molecular. Tu urólogo integrará esto con el resto de tus variables clínicas.

Escenario 01 · Bajo riesgo

Score bajo · vigilancia activa

El score molecular es bajo. Eres candidato a vigilancia activa, evitando los efectos secundarios de cirugía o radioterapia. Continuarás con controles periódicos (PSA, ecografías, biopsia repetida).

Escenario 02 · Riesgo intermedio

Score intermedio · tratamiento de modalidad única

El score sugiere que la vigilancia no es segura, pero tampoco se requiere terapia multimodal. Cirugía o radioterapia como única modalidad son opciones apropiadas.

Escenario 03 · Alto riesgo

Score alto · tratamiento multimodal

El score molecular indica que el tumor tiene mayor riesgo de progresión y metástasis. Se recomienda combinar terapias (cirugía + radio, radio + hormonoterapia, etc.) para maximizar el control.

/ Cómo funciona

De la biopsia al informe en 5 pasos.

01

Indicación urológica

Tu urólogo evalúa los resultados de la biopsia y decide si Prolaris aporta información clínica relevante para tu caso.

02

Solicitud del test

No requiere nueva muestra. Se utiliza el bloque FFPE existente de tu biopsia previa, que tu patólogo envía al laboratorio.

03

Análisis en Myriad

El laboratorio Myriad Genetics analiza la expresión de RNA de 31 genes CCP + 15 housekeeping mediante RT-qPCR.

04

Cálculo del score molecular

Algoritmo validado integra el resultado molecular con tus variables clínicas (PSA, Gleason, CAPRA) para generar el score Prolaris.

05

Informe clínico

Recibes un informe con tu posicionamiento en uno de los 3 escenarios (vigilancia activa, modalidad única, multimodal) para discutir con tu urólogo.

/ Laboratorio responsable

Myriad Genetics · pioneros en pronóstico genómico.

Fundado en 1991 en Salt Lake City, Utah, Myriad Genetics es pionero mundial en pronóstico oncológico molecular. Desarrolladores de tests como BRCAnalysis, myRisk, EndoPredict y Prolaris.

Más de 5 millones de pacientes evaluados globalmente. Acreditaciones CAP y CLIA. Cobertura Medicare positiva por MolDX. Endorsement de NCCN, ASCO y AACU para Prolaris.

Acreditaciones y endorsements

CAP

College of American Pathologists

CLIA

Clinical Laboratory USA

NCCN

Recomendación en guías de práctica

MolDX

Cobertura Medicare local positiva

/ Preguntas frecuentes

Lo que pacientes y urólogos preguntan.

¿Para qué sirve Prolaris si ya tengo el diagnóstico de cáncer?
Prolaris no diagnostica el cáncer — eso ya se hizo con la biopsia. Lo que hace es evaluar la agresividad biológica del tumor para orientar la decisión terapéutica. Permite distinguir tumores de bajo riesgo (donde la vigilancia activa es segura) de tumores que requieren tratamiento intensivo, evitando tanto sobre-tratamiento como sub-tratamiento.
¿Necesito otra biopsia?
No. Prolaris se realiza sobre el tejido tumoral del bloque FFPE existente de tu biopsia diagnóstica. Tu patólogo envía el material directamente al laboratorio Myriad.
¿Cómo se interpreta el resultado?
Prolaris entrega un score molecular que se posiciona en uno de tres escenarios: vigilancia activa, tratamiento de modalidad única, o tratamiento multimodal. La interpretación clínica final la realiza tu urólogo integrando el score con tus variables clínicas (PSA, Gleason, edad, comorbilidades).
¿Cuál es la evidencia científica que respalda Prolaris?
Validado en más de 20 cohortes independientes y publicaciones en revistas de alto impacto (BJC, J Urol, Clin Genitourin Cancer). En estudios prospectivos generó cambio de manejo en hasta 65% de los pacientes. Endorsado por NCCN Guidelines, ASCO y AACU.
¿Qué tipos de cáncer cubre Prolaris?
Solo cáncer de próstata localizado confirmado por biopsia. Para otros tipos de cáncer existen pruebas distintas como Sentis Multi-Cáncer (BGI) o Tempus xT, que conversamos contigo según el caso clínico.
¿Cuánto tiempo demora el resultado?
Aproximadamente 4 semanas desde la llegada de la muestra al laboratorio Myriad en Salt Lake City, Utah. Te enviamos el informe estructurado con copia a tu urólogo tratante.
¿Lo cubre mi ISAPRE o Fonasa?
No tiene cobertura de ISAPRE ni Fonasa. Algunos seguros complementarios sí lo cubren parcialmente — recomendamos consultar con tu aseguradora. Ofrecemos 6 cuotas sin interés con tarjeta de crédito.
Para tu médico

Lleva esta información a tu médico de confianza.

Resumen técnico de Pronóstico de próstata Prolaris® · indicaciones, alcance, plazos y referencias clínicas. Listo para reenviar por WhatsApp o imprimir.

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Información técnica complementaria · no reemplaza la consulta médica.

Conversemos tu caso

Información para decisiones informadas.

Si tu urólogo te indicó Prolaris o tienes dudas sobre si corresponde en tu caso, contáctanos y un especialista SGBio te orientará.

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